Quality
SOPs erarbeiten, die im Alltag gelesen werden. Qualitätsmanagementsysteme aufbauen und weiterentwickeln nach ISO 9001 und ISO 13485. Risikomanagement nach ISO 14971 und ISO 31000, von der Methode bis zur gelebten Praxis.
Pharma und Medizintechnik
Das Ergebnis. Ohne den Schritt dazwischen.
Abläufe an neue Möglichkeiten ausrichten und Brücken schlagen in Anwendungslandschaften.Chancen
Der Übergang hat begonnen. Entscheiden Sie.
Organisation, die nicht greift. Komplexität, die niemand beherrscht. Systeme, die einander nicht kennen. Fachkräfte, die fehlen. Das Mittel für mehr Immunität: Prozesse auf das Wesentliche gestalten und Brücken schlagen zwischen Systemen und Anwendungen.
Mehr Transparenz.
Abläufe sichtbar machen und messen, was wichtig ist. Reports, die niemand bauen muss und die da sind, wenn man sie braucht.
Anwendungen verbinden.
Lücken zwischen heterogenen Anwendungen und Systemen schließen. Ereignisse durchreichen und Prozesse im Fluss halten.
Legacy out.
Migrationen vorantreiben, Engpässe und Fehlerquellen abstellen.
Agenten arbeiten. Menschen autorisieren.
Arbeit weitgehend automatisieren und Freigaben gezielt vorsehen.
Nachvollziehbar.
Nachweise führen zu Arbeitsabläufen, Entwicklung und Anpassung, über Anwendungslandschaften hinweg.
Fachkräfte entlasten.
Routine abgeben. Expertise dort einsetzen, wo Entscheidungen fallen, und nicht beim Übertragen von Daten.
Vorgehen
Von der Zukunftswette zur Zukunftsgestaltung.
Wasserfall, V-Modell, agil: Jede dieser Methoden hat auf die Zukunft gewettet, nur in immer kürzeren Abständen. Heute lässt sich Software so schnell bauen und ändern, dass die Wette entfällt. Wir entwickeln, was gerade gebraucht wird, probieren es im echten Ablauf, messen und passen an. Just in time, nicht auf Vorrat.
- Wasserfall
- V-Modell
- Agil
- Emergent
Der Zyklus bleibt. Die Zwischenschritte nicht.
Planen, umsetzen, prüfen, anpassen bleibt die Disziplin, gerade im regulierten Umfeld. Kürzer wird der Zyklus, weil in jeder Phase der Schritt entfällt, der nur Übergabe war.
PlanWas es wirklich braucht.
Abläufe hinterfragen und Lücken schließen. Eingriffe gestalten, wo Steuerung und Nachweis wichtig sind.
DoLösungen in Echtzeit.
Umsetzung, Prüfungen und Freigaben beschleunigen und Nachweise führen. Möglich durch unsere Arbeitsumgebung für die Mensch-KI-Arbeit.
CheckAuthorization first.
Prozesskontrolle und Ergebnisprüfung lenken in Teamarbeit automatisierte Abläufe, vom Intent bis zum Ergebnis.
ActSchneller lernen.
Was der Betrieb zeigt, fließt am selben Tag zurück in den Ablauf. Anpassungen bleiben klein, nachvollziehbar und freigegeben. So wächst das System mit, statt auf das nächste Release zu warten.
Beratung
Wandel anführen.
Medmind berät in Pharma und Medizintechnik dort, wo Regulierung, Organisation und IT zusammenkommen. Die vier Felder lassen sich einzeln beauftragen. In Transformationsprojekten greifen sie ineinander, und genau dafür sind sie gedacht.
Management
Interim Management mit Entscheidungsbefugnis und Verantwortung für das Ergebnis. Projektmanagement, das Fachbereich, IT, Quality und Lieferanten an einen Tisch holt. Führung in Matrixorganisationen, auch ohne disziplinarische Linie.
IT-Consulting
Anwendungslandschaften bewerten, Architektur und Integration planen, Systeme und Lieferanten auswählen. Computersystemvalidierung nach GAMP 5, Datenschutz und IT-Audits, auch für Cloud-Dienste.
Anwendungen
Lösungen für Migrationen, mit Kompetenz in Veeva Vault RIM und QualityDocs sowie DHC VISION. Anwendungs- und Systemintegration. Prozesse digitalisieren und Reports automatisieren, etwa CAPA-Reporting und Veeva-Reporting.
Die Projekte führt Martin Eberl, Geschäftsführer der Medmind GmbH. Er begleitet IT und Fachbereiche in Transformationsprojekten, von der Analyse bis zum laufenden Betrieb.
Lösungen
Standard verbinden.
Produkte, die wir selbst gebaut haben und betreiben. Sie setzen auf den Standardsystemen auf, die Sie schon haben, und schließen die Lücken dazwischen: Daten, Dokumente, Nachweise und Arbeit, die heute noch von Hand von einem System ins nächste wandern.
Werkzeuge für Veeva Vault
Datenaufbereitung vor dem Laden, Dokumentenverarbeitung zwischen Vault und Nachbarsystemen, Ergebnisprüfung nach Ladevorgängen und Migrationen. Für RIM Registrations und QualityDocs, inklusive Veeva-Reporting.
Dokumente sauber herauslösen
Extraktion aus DHC VISION und anderen Dokumentensystemen: Dokumente mit Versionen, Metadaten und Beziehungen. Abgleich von Quelle und Ergebnis, Ausnahmen dokumentiert. Für Migrationen und für einzelne Verarbeitungsschritte.
Robotic Process Automation
Routinearbeit in bestehenden Oberflächen automatisieren, wo es keine Schnittstelle gibt. Mit Prüfungen, Fehlerbehandlung, die sich meldet, und einem Protokoll, das jeden Lauf nachvollziehbar macht.
Nachweise über Systeme hinweg
Ein Audit-Trail für Arbeitsabläufe, Entwicklung und Konfiguration über die gesamte Anwendungslandschaft, statt vieler Protokolle in vielen Systemen. Ausgelegt für Abläufe, in denen Agenten arbeiten und Menschen freigeben.
Mensch-KI-Arbeit an einem Ort
Aufträge, Berechtigungen, Ergebnisse und Prüfungen in einer Arbeitsumgebung. Festgelegt, welche Aktion ein Agent ausführen darf und wer freigibt. Projektsteuerung für Teams, die mit Agenten arbeiten.
Reports, die niemand bauen muss
Kennzahlen direkt aus den laufenden Abläufen, etwa CAPA-Reporting und Veeva-Reporting. Da, wenn man sie braucht, und nicht am Monatsende zusammengetragen.
Wissensdatenbank
Wissen, das antwortet
Eine Wissensdatenbank mit KI für Fachthemen und interne Abläufe. Dokumente und Quellen werden erschlossen, eingeordnet und miteinander verknüpft, und jede Antwort nennt ihre Herkunft. Zugriffsrechte und Aktualisierung sind Teil der Lösung, kein späterer Nachtrag.
Was möchten Sie umsetzen?
Beginnen Sie mit einem Beratungsgespräch.
Kostenfreie Beratung buchen
Buchen Sie ein unverbindliches Erstgespräch, um mehr über unsere Dienstleistungen zu erfahren.
Wir freuen uns darauf, von Ihnen zu hören und bei der Erreichung Ihrer Ziele zu helfen.
Wir sind für Sie täglich erreichbar
von 8 – 20 Uhr